臨床研究管理室
臨床研究における同意取得
臨床研究における同意取得は、研究の種類に応じて、以下の何れかの方法で行われます。
①『個別説明』方式
患者さんやご家族等へ直接説明を行い、参加へのご理解をいただいた上で同意をいただく方法。
②『情報公開』方式
主に患者さんの過去の診療情報を用いる研究を実施する場合に、『個別説明』方式のかわりに研究実施に関する情報を公開する方法。
※情報公開方式で実施される研究の対象に該当する可能性がある方で、ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、ご連絡ください。ご不明な点につきましても遠慮なくお問い合わせください。
旭中央病院倫理審査委員会
当院で行われる研究について、ヘルシンキ宣言（世界医師会）の趣旨に沿って倫理的配慮を図るために、倫理審査委員会を設置しています。当院で実施する臨床研究は、全て本委員会での審議、承認を受けています。
当院で実施されている情報公開方式による臨床研究一覧
以下の課題名の研究において、医療の向上を目的に、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんの診療情報を臨床研究に利用させていただく場合があります。
これらの研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者さんに新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者さん個人が特定されることは一切ありません。患者さんのプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。
ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡ください。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせていただきます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。
患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせください。
お問い合わせ先：旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111（代）
臨床情報の研究利用に関するお知らせ
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| ウィルソンの予後を規定する因子の検討 | 2016年4月～ 2017年3月 |
2016年4月から2017年3月の間に、当院に受診歴があるウィルソン病の方 | 消化器内科 | 志村 謙次 | |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
倫理審査委員会 迅速審査
2025年4月11日（金)
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2023071808 | 石灰化を有する大腿膝窩動脈病変に対するアテレクトミー治療とイメージングモダリティによる病変評価に関する検討 Atherectomy Procedure for calcified femoropopliteal disease with Imaging modality Assessment [ACACIA study] |
本研究では浅大腿動脈石灰化病変を有する症候性下肢閉塞性動脈硬化症に対して薬剤塗布型バルーン(DCB)治療を行うことが医学的に最適な医療行為であると判断され、実際にDCB治療を行うことが計画されている症例のうち、下記の選択基準を満たし、除外基準に該当しない方 ＜選択基準＞ 1) 20歳以上 2) アテレクトミーデバイスの適正使用指針の適応対象を満たす重度石灰化病変を有する症例 3) 術中にHD-IVUSを用いて病変の評価を実施した症例 4) アテレクトミーデバイスを使用したかどうかは問わない、また偶発的な事象により最終的なDCB治療を完遂できなかった症例も含む ＜除外基準＞ 1) 術前から術後に外科的バイパス術・下肢大切断術を行うことが予定されていた 症例 2) バイパス術後の吻合部病変を有する症例 |
循環器内科 | 早川 直樹 | |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
倫理審査委員会 迅速審査
2025年4月4日（金)
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024052121 | 画像検査で評価した播種性非結核性抗酸菌症患者の病変分布の解析（多機関共同研究） | 2007年以降 | 2007年以降に抗IFNγ中和抗体の有無にかかわらず播種性非結核性抗酸菌症と診断された患者さんのうち、CTやPET/CT、Gaシンチなど画像検査を受けた方 | 感染症科 | 中村 朗 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
倫理審査委員会 迅速審査
2025年3月31日（月)
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025012101 | 穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術におけるドレーン留置の有効性に関する研究 | 2015年1月1日〜 2023年12月31日 |
2015年1月1日〜2023年12月31日において、当院で穿孔性虫垂炎に対して腹腔鏡下虫垂切除術を受けた患者さん | 外科 | 下田 遥 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第127回倫理審査委員会
2025年3月18日（火）16：00～16：50
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024011603 | 本邦の慢性肝疾患患者の多施設共同前向き長期観察研究 | 2019年9月1日～ 2027年3月31日 |
以下のすべての条件に該当する患者を対象とする。 1) a) スクリーニング時までの6ヶ月以上空けた2点で、ALT 31IU/L以上の肝障害が確認されている。またはb) B型肝炎ウイルス持続感染、C型肝炎ウイルス持続感染、脂肪性肝疾患、アルコール性肝障害、原発性胆汁性胆管炎、自己免疫性肝炎、その他の慢性肝疾患と診断されている。またはc)肝硬変と診断されている。またはd)原発性肝癌と診断されている。 2)登録時の年齢が20歳以上である（性別不問） 3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者さんである 以下のいずれかの条件に該当する者は対象としない。 1)薬物乱用や、本研究参加および結果の評価に支障をきたす健康状態、心理状態、社会的状況を伴う 2)その他、本研究の実施上、患者さんの安全を損なう可能性がある、あるいは本研究実施計画の遵守が困難と判断される |
消化器内科 | 糸林 詠 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025012104 | 進行肝細胞癌に対する全身化学療法における予後予測の多施設共同検討 | 2020年9月1日～ 2024年12月31日 |
切除不能HCCを有して適応取得後に薬剤添付文書に記載されている適応基準に準じて全身化学療法薬投与治療が導入されて、データ解析の同意が得られた20歳以上の症例 ・選択基準 以下の基準をすべて満たす患者さんを対象とする。 1）切除不能HCCと診断され全身化学療法が導入された患者さん 2）病期・ステージ不問 3）年齢２0歳以上 4）性別不問 ・除外基準 以下に該当する患者さんは本研究に組み入れないこととする。 1）研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者さん 2）本件研究への参加を拒否した患者さん |
消化器内科 | 糸林 詠 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031801 | 副甲状腺癌患者の治療の現状に関する調査（個別調査） | 2019年4月1日～ 2024年3月31日 |
2019年4月～2024年3月の間に当院で副甲状腺癌と診断された方、治療を受けられた方 | 糖尿病代謝内科 | 荻野 淳 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031805 | 臨床研究(EPOC Trial)データの海外研究グループへの提供 | 臨床研究｢大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同ランダム化比較第Ⅲ相試験(EPOC Trial)｣に参加下さった患者さん | 消化器内科 | 宮川 明祐 | |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031809 | 当院における後期分娩後異常出血に対する動脈塞栓術についての検討 | 2014年12月1日～ 2024年11月30日 |
2014年12月から2024年11月の計10年間に当院で分娩後異常出血に対して加療した褥婦さん | 産婦人科 | 古賀 千悠 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031811 | Ｖ-ＲＡ切替後の貧血改善効果に関する研究 | 2024年10月1日～ 2025年6月15日 |
当院通院加療中の透析患者さんで､今回在庫調整のため､廃止されたNVF-18H(ﾋﾞﾀﾐﾝE非ｺｰﾃｨﾝｸﾞﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ)を使用していた患者さん102名でNVF21H(ﾋﾞﾀﾐﾝE非ｺｰﾃｨﾝｸﾞﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ)へ切り替えた50名、V-RA(ﾋﾞﾀﾐﾝEｺｰﾃｨﾝｸﾞﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ)へ切り替えた52名 ・選択基準 以下の基準を全て満たす患者さんを対象とする 1) 通院中の維持透析患者さん 2) 年齢が20歳以上75歳未満の患者さん 3) 性別不問 ・除外基準 以下のいずれかに抵触する患者さんは本研究に組み入れないこととする 1）著しいフィルター凝固のみられる患者さん 2）その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
透析センター | 平林 和也 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031814 | 当院におけるガイディングカテーテルを用いた心筋生検の有用性について | 2023年1月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院を受診し右室心筋生検を実施した患者さんで､以下の選択基準をすべて満たし､除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1) 右室心筋生検を実施した患者さん 2) 年齢不問 3) 性別不問 ・除外基準 1) 研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 平野 智士 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025031816 | 当院における肝疾患を含めた多疾患発症予測因子としてのFIB-4 Indexの重要性の検討 | 2013年1月1日～ 2025年3月31日 |
旭中央病院予防医学センターを受診した者および当院受診者を対象にする。なお臨床データを収集不可の対象は除外する。 ・選択基準 以下の基準を全て満たす患者さんを対象とする 1）旭中央病院予防医学センターおよび当院を受診した者 2）性別不問 3）年齢不問 ・除外基準 以下のいずれかに抵触する患者さんは本研究に組み入れないこととする 1）肝細胞癌をすでに発症している者 2）その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した者 3）観察開始時期以降､受診されていなく､データ収集が不可能な者 |
予防医学センター | 橋本 尚武 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第126回倫理審査委員会
2025年1月21日（火）16：00～16：40
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024052117 | 放射線併用化学療法とDurvalumab維持療法後に再発した非小細胞肺癌における後治療の解析 | 2018年4月1日～ 2023年12月31日 |
2018年4月1日から2023年12月末日までの間に放射線治療後にDurvalumab（デュルバルマブ）の維持療法を受け、その後に再発した方 | 呼吸器内科 | 本田 亮一 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111903 | 小児橈骨遠位部骨折に対する経皮鋼線固定術と掌側locking plate固定術の治療成績の比較・検討 | 2018年1月1日～ 2024年8月31日 |
2018年1月1日～2024年8月31日の間に橈骨遠位部骨折を受傷し、経皮鋼線固定術もしくは骨折観血的手術を受けた16歳未満の方 | 整形外科 | 杉山 宏 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025012103 | 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 [New JCDTR 2023] | 2006年1月1日以降 | 2006年1月1日以降に、当院で植込み型心臓電気デバイス（CIEDs；ICD、CRT-P、CRT-D、S-ICD）治療を受けられた方 | 循環器内科 | 宮地 浩太郎 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2025012112 | 神経ブロックを応用した意識下挿管アプローチの後ろ向き研究 | 2014年4月1日～ 2025年1月31日 |
旭中央病院の症例で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1) 全身麻酔導入時に意識下挿管を受けた患者さん 2) 1)の時点で年齢が18歳以上であった患者さん 3) 性別不問 ・除外基準 1) 研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
麻酔科 | 小島 佑貴 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第125回倫理審査委員会
2024年11月19日（火）16：00～16：45
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2023112118 | 大腿膝窩動脈病変に対する各薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療における臨床成績比較研究 【CILANTRO】 |
当院で過去に実施した下記の研究の対象者さま ・薬剤溶出性バルーン治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究」 （POPCORN研究) ・薬物溶出性バルーンRanger治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンRangerを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究」 （POPCORN type R研究） ・薬剤溶出性ステント治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に関する多施設・前向き研究」 （CAPSICUM研究) |
循環器内科 | 早川 直樹 | |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024071601 | 日本における特発性冠動脈解離大規模多施設レジストリー - Japan SCAD Registry - |
2010年1月～ 2024年5月 |
2010年1月～2024
年5月の間に旭中央病院に入院された方のうち、以下の診断基準を満たし、特発性冠動脈解離と診断された方。
(1)選択基準 以下の基準をすべて満たす方を対象とします。 1.急性冠症候群疑いで冠動脈造影検査を施行し、特発性冠動脈解離と診断された方 (2)除外基準 1.冠動脈内の責任病変以外の部位に直径狭窄度≧50％の典型的な動脈硬化性病変を有する方 2.試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した方 |
循環器内科 | 早川 直樹 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091703 | 造血器疾患患者の予後に関する臨床的解析：千葉県内血液内科における多施設共同観察研究 | 2017年1月1日～ 2024年8月31日 |
2017年1月1日～2024年8月31日の間に当院を受診し、血液内科で血液疾患（造血器疾患）と診断された方 (1)選択基準 以下の基準を全て満たす方 1.診断時の年齢が16歳以上の方 2.2017年1月1日以降に造血器疾患(血液疾患)と診断された方 3.千葉県内血液内科に現在通院・入院中、または通院・入院歴のある方 (2)除外基準 以下のいずれかに当てはまる方 1.情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した方 |
血液内科 | 清水 亮 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111901 | 十二指腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的切除の治療成績および予後に関する検討 | 2024年1月～ 2024年7月 |
2024年1月～2024年7月の間に旭中央病院で、十二指腸神経内分泌腫瘍(Duodenal neuroendocrine tumor:DNET)と診断され、内視鏡による治療を受けた方 |
消化器内科 | 宮川 明祐 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111902 | 当院における子宮脱合併妊娠の検討 | 2021年4月～ 2024年9月 |
2021年4月～2024年9月の間に、旭中央病院で妊娠経過中に子宮脱と診断された方 |
産婦人科 | 米良 健輝 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111905 | HIV感染妊婦から出生した児の実態調査 | 1981年以降 | 1981年以降にHIVに感染された女性から出生したお子さん |
小児科 | 北澤 克彦 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111906 | 当院における免疫チェックポイント阻害薬による悪性腫瘍治療のレジストリー | 2016年3月～ 2026年12月 |
2016年3月～2026年12月の間に当院を受診し、悪性腫瘍に対して免疫チェックポイント阻害剤(ICI)を使用した方 (1)選択基準 以下の基準を全て満たす方を対象とする 1.悪性腫瘍治療にICIを投与した方 (2)除外基準 1.研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した方 |
化学療法科 | 中村 朗 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111909 | 高齢心疾患患者に対する外来心臓リハビリテーションの現状と課題 | 2012年4月～ 2024年9月 |
2012年4月から2024年7月までの間に当院に入院し、以下の選択基準を全て満たし、除外基準に該当しない患者さん ・選択基準 1)当院に心不全、心筋梗塞、大血管疾患、下肢閉塞性動脈硬化症、不整脈で入院した方 2)当院にて心臓外科手術を施行した方 3)リハビリを実施した方 4)年齢・性別不問 ・除外基準 特に設けない |
リハビリテーション科 | 三浦 秀之 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111914 | 大腿膝窩動脈長区間閉塞病変に対する血管内治療後の予後調査 | 2019年9月1日～ 2026年12月31日 |
旭中央病院を受診した大腿膝窩(FP)領域に対する血管内治療を行った患者さんで､以下の選択基準をすべて満たし､除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1)当院で大腿膝高(FP)領域の25cm以上の完全閉塞病変に対する血管内治療を行った患者さん 2)年齢不問 3)性別不問 ・除外基準 1)その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 早川 直樹 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024111915 | 消化管腫瘍希少がんサブタイプの病理組織学的研究 | 1980年1月1日～ 2024年12月31日 |
旭中央病院（当院）を受診し病理検査を施行した方で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない方を対象とする。 （1）選択基準 以下の基準を全て満たす方を対象とする 1.病理診断で確定診断がついた方 2.性別不問 （2）除外基準 以下のいずれかに抵触する方は本研究に組み入れないこととする 1.採取検体が微小な方 2.検体に壊死や変性が高度な方 3.その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した方 |
遠隔病理診断センター | 深山 正久 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第124回倫理審査委員会
2024年9月17日（火）16：00～16：45
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024011607 | 肝臓癌初発例の治療成績と予後予測因子の検討-多施設共同研究- | 1995年1月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院で1995年1月1日～2025年12月31日の間に肝臓癌の初回治療を受けられた患者さん | 消化器内科 | 糸林 詠 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024031906 | ブリナツモマブ治療後に同種造血幹細胞移植を施行した再発・難治性B細胞性急性リンパ性白血病の臨床アウトカム：日本における造血細胞移植登録一元管理プログラム（TRUMP®）レジストリデータ及びその二次調査による後方視的観察研究 | 2013年1月1日～ 2015年5月31日 2019年1月1日～ 2020年12月31日 |
日本造血・免疫細胞療法学会及び日本造血細胞移植データセンターが実施している「造血細胞移植および細胞治療の全国調査」への協力に同意された患者さんのうち、2013年1月から2015年5月、もしくは2019年1月から2020年12月の間に東京女子医科大学血液内科又は共同研究機関にて、同種造血幹細胞移植(allo-HSCT)が施行されたＢ細胞性急性リンパ性白血病だった患者さん | 血液内科 | 清水 亮 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024071605 | PR3-ANCA陽性ANCA関連血管炎患者の鼻・副鼻腔CT画像による再発リスク予測 | 1998年1月1日～ 2023年12月31日 |
1998年1月～2023年12月31日までの間に、旭中央病院において血液検査でPR3-ANCA(C-ANCAを含む)陽性かつ、ANCA関連血管炎と診断された患者さん | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091709 | 抗酸菌菌血症17例の検討 | 2005年1月1日～ 2025年3月31日 |
旭中央病院を受診して抗酸菌菌血症が疑われ、血液培養検査にてMyco/Fを採取した患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
・選択基準 1) Myco/F陽性例 2) 年齢不問 3) 性別不問 ・除外基準 特に設けない |
中央検査科 | 齊藤 智久 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091712 | 若年者に対する冠動脈バイパス術の手術成績・遠隔成績に関する研究 | 1998年4月1日～ 2028年3月31日 |
旭中央病院で冠動脈バイパス術を施行された方で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
1.選択基準 1) 年齢が60歳以下の方 2) 性別不問 2.除外基準 1) 研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した方 |
心臓外科 | 山本 哲史 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091713 | 関節リウマチ症例における非抗リウマチ薬による影響についての検討 | 2001年4月1日～ 2024月8月31日 |
旭中央病院アレルギー・膠原病内科へ通院中の関節リウマチ症例の方で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
1.選択基準 1) 2010年アメリカリウマチ学会/ヨーロッパリウマチ学会(ACR/EULAR)関節リウマチ分類基準を用いて関節リウマチと分類される症例の方 2) 血清反応陰性(RF陰性･ACPA陰性)例については担当医の判断により関節リウマチと分類された症例。また他の膠原病の合併例の有無は問わない 2.除外基準 関節リウマチの鑑別疾患として挙げられるリウマチ性多発筋痛症、結晶性関節炎、RS3PE症候群、反応性関節炎は除外 |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091714 | 自己免疫性疾患症例における消化管障害の解析 | 2008年1月1日～ 2024年8月31日 |
2008年1月1日～2024年8月31日の間に旭中央病院で消化管障害を併発した自己免疫性疾患と診断された方 | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024091715 | 末梢血の単球を用いた皮膚筋炎/多発筋炎に伴う間質性肺炎の研究 | 2000年4月1日～ 2025年3月31日 |
旭中央病院アレルギー・膠原病内科を受診した皮膚筋炎/多発筋炎あるいは筋炎関連抗体陽性の方で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
①間質性肺炎を有する皮膚筋炎/多発筋炎の方 以下の1)あるいは2)と3)を満たす方 1.選択基準 1) 2017年成人と若年の特発性炎症性筋疾患の分類基準(米国学会/欧州リウマチ学会)あるいは2015年皮膚筋炎/多発筋炎の診断基準(厚生労働省)を満たす方 2) 筋炎関連抗体陽性の方 3) 間質性肺炎を有する方 ②間質性肺炎を有さない皮膚筋炎/多発筋炎の方 以下の1)あるいは2)と3)を満たす方 1) 2017年成人と若年の特発性炎症性筋疾患の分類基準(米国/欧州リウマチ学会)あるいは2015年皮膚筋炎/多発性筋炎の診断基準(厚生労働省)を満たす患者 2）筋炎関連抗体陽性の方 3）間質性肺炎を有さない方 2.除外基準 1) 研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した方 |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第123回倫理審査委員会
2024年7月16日（火）16:00～17:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024071603 | アテレクトミーデバイスを使用した血管内治療の有用性と安全性についての検討 | 2023年1月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院にてアテレクトミーデバイス(Jetstream)を用いて血管治療を受けた患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん
・選択基準 1)当院にてJetstreamを用いて血管治療を受けた患者さん 2) 年齢不問 3) 性別不問 ・除外基準 1）研究者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 市原慎也 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024071604 | 当院における下肢慢性完全閉塞病変に対する血管内治療の検討 | 2021年1月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院でWingmanカテーテルを用いて血管治療を受けた患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん
・選択基準 1) 当院にてWingmanカテーテルを用いて血管治療を受けた患者さん 2) 年齢不問 3) 性別不問 ・除外基準 1）研究者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 市原慎也 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2024071607 | SGLT2阻害薬における長期的な腎保護作用の実態調査 | 2009年1月1日～ 2026年6月30日 |
旭中央病院および黄内科を受診した患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1）旭中央病院受診者および黄内科を受診し、同じSGLT2阻害薬を継続して服用している方 2）性別不問 3）年齢不問 ・除外基準 1）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
糖尿病代謝内科 | 荻野 淳 |
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| 2024071608 | 進行肝細胞癌に対する外科的治療介入の実態と成績調査 | 2009年1月1日～ 2023年12月31日 |
2009年1月1日 ～ 2023年12月31日の間に、肝細胞癌のために国保旭中央病院外科に入院・通院し、手術を受けられた方 | 外科 | 谷圭吾 |
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| 2024071609 | 肝細胞がん患者に対する腹腔鏡下肝切除時の偶発的開腹移行と予後の関係解析 多施設共同後ろ向き観察研究 | 2016年1月1日～ 2022年12月31日 |
肝細胞癌の患者さんで、2016年1月1日から2022年12月31日の間に肝切除手術を受けた方 | 外科 | 谷圭吾 |
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| 2024071611 | 半自動ROI設定ソフトウェアを使用した123I-MIBG心臓/縦隔(H/M）比の検者間差低減の研究 | 2023年1月1日～ 2024年3月31日 |
旭中央病院を受診した患者さんで、パーキンソン病(PD)、レビー小体型認知症(DLB)疑いで交感神経機能MIBGシンチグラフィを施行した患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1) PD､DLB疑いで交感神経機能MIBGシンチグラフィを施行した患者さん 2) 投与20分間後でプラナー像を撮像し､さらに投与3～4時間後にプラナー像を撮像している患者さん 3) 年齢が50歳以上80歳未満の患者さん 4) 性別不問 ・除外基準 1) 何らかの理由で検査中の安静が保てず、体動が生じた患者さん 2) その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
放射線科 | 明妻茉優 |
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| 2024071612 | 大動脈腸骨動脈に対する血管内治療の橈骨動脈アプローチ治療の安全性と有効性に関する検討 | 2019年10月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院を受診した大動脈腸骨動脈（Ao-illiac）領域に対する血管内治療を行った患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1）当院で大動脈腸骨動脈（Ao-illiac）領域に対する血管内治療を行った患者さん 2）年齢不問 3）性別不問 ・除外基準 1）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2024071616 | 当院の実情を踏まえた地域医療におけるがんゲノム医療の課題についての研究 | 2023年7月1日～ 2026年6月30日 |
2023年7月から2024年6月までの1年間で旭中央病院でがん遺伝子パネル検査（当院で採用しているFoundationOne CDx, FoundationOneLiquid CDx (いずれもFMI社)）を提出した患者さん なお、当院のがん遺伝子パネル検査実施条件は 1) 標準治療がない または 病勢の進行により標準治療が終了となった固形がん患者さん（終了が見込まれる場合を含む） 2) 全身状態及び臓器機能などからがん遺伝子パネル検査の後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した患者さん(3ヶ月後にもPS 0-2で生存が見込まれる患者さん)としている。 ・選択基準 以下の基準を全て満たす患者さんを対象とする。 1）年齢が20歳以上の患者さん 2）性別不問 ・除外基準 がん遺伝子パネル検査の説明時にC-CATへのデータ登録およびデータの二次的利用に同意が得られていない患者さんは本研究に組み入れないこととする。 |
遺伝子診療科 | 高橋健太 |
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第122回倫理審査委員会
2024年5月21日（火）16：00～16：50
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2024031908 | 総大腿動脈治療の遠隔期臨床成績に関する研究 | 2018年1月～ 2020年6月 |
2018年1月から2020年6月の30ヶ月において旭中央病院にてCFA（総大腿動脈）に治療を行った患者さん | 循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2024031913 | リツキシマブによる寛解維持療法を受けたANCA関連血管炎患者の予後の検討 | 2013年1月～ 2023年12月 |
2013年から2023年までの間に国保旭中央病院において、ANCA関連血管炎と診断され、リツキシマブによる治療を受けた方 | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2024052101 | AI技術を用いた透視画像の疑似3D化に関する多機関共同観察研究 | 2011年1月～ 2023年3月 |
2011年1月～2023年3月に国保旭中央病院においてバイプレーン型血管撮影装置あるいは透視装置を用いて検査を受けられた方 | 放射線科 | 磯貝 純 |
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| 2024052102 | 実臨床における切除不能肝細胞癌に対する全身薬物療法の逐次治療を含む治療成績 | 2009年～2034年 |
１）受診期間：2009年～2034年
２）受診機関：総合病院国保旭中央病院 ３）対象疾患名：肝細胞癌と診断された方かつ全身薬物療法を受けた方 |
消化器内科 | 糸林詠 |
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| 2024052103 | 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業
（Japanese registry for Percutaneous Ventricular Assist Device：J-PVAD) |
補助循環用ポンプカテーテルを使用されたすべての患者さん | 循環器内科 | 櫛田俊一 | |
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| 2024052109 | 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle tract seeding)の前向き全国調査 | 2024年5月13日～ 2026年2月28日 |
2024年5月13日から2026年2月28日の登録期間中に、旭中央病院において、膵腫瘍に対しEUS-FNAを施行した患者さん、および後の経過中にNeedle tract seedingを来した患者さん | 外科 | 冨樫順一 |
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| 2024052110 | 肝細胞がん患者の予後予測指標の新規開発 他施設共同後ろ向き観察研究 |
2014年1月1日～ 2018年12月31日 |
肝細胞癌の患者さんで、2014年1月1日から2018年12月31日の間に肝切除手術を受けた方 | 外科 | 冨樫順一 |
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| 2024052113 | 当院予防医学研究センターにおけるMetabolic-associated Fatty Liver Diseaseの実態とその臨床的意義について | 2004年1月1日～ 2024年12月31日 |
旭中央病院予防医学研究センターを受診した者および当院受診者で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない者。なお臨床データを収集不可の対象は除外する。
・選択基準 1）旭中央病院予防医学研究センターおよび当院を受診した者 2）性別不問 3）年齢不問 ・除外基準 1）肝臓細胞癌をすでに発症している者 2）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した者 |
予防医学センター | 橋本尚武 |
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| 2024052114 | 心腎連関における臨床的意義とその原因検索の実態調査 | 2004年1月1日～ 2024年12月31日 |
旭中央病院予防医学研究センターを受診した者および当院受診者で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない者。なお臨床データを収集不可の対象は除外する。
・選択基準 1）旭中央病院予防医学研究センターおよび当院を受診した者 2）性別不問 3）年齢不問 ・除外基準 1）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した者 |
予防医学センター | 橋本尚武 |
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| 2024052116 | アミロイドPET検査における半定量解析に影響を与える因子の研究 | 2020年1月1日～2026年3月31日 |
旭中央病院でレカネマブの適応判断を目的としたアミロイドPET検査を行った患者さんで､以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん
・選択基準 1) 検査プロトコル通りのタイムテーブルで検査を行えた患者さん 2) 年齢が60歳以上80歳未満の患者さん 3) 性別不問 ・除外基準 1) 何らかの理由で検査中の安静が保てず、体動が生じた患者さん 2) その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
放射線科 | 山口晃裕 |
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| 2024052120 | 深部静脈血栓症 (DVT) に対する血管内治療の有用性についての多施設共同研究～SKYLINE2 study～ | 2019年1月1日～ 2026年3月31日 |
2019年1月から2026年3月の63ヶ月において参加施設にて深部静脈血栓症（DVT）に対して血管内治療を行った方
＜選択基準＞ 1）DVTに対する血管治療を受けた方 2）年齢不問 3）性別不問 ＜除外基準＞ 1）研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した方 |
循環器内科 | 早川直樹 |
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第121回倫理審査委員会
2024年3月19日（火）
16：00～17：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2018091808 | ヒト疾患特異的iPS細胞の作成とそれを用いた疾患解析に関する研究 | 旭中央病院において、左記の研究への参加にご同意いただき、 検体や問診情報をご提供いただいている方 | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 | |
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| 2022092006 | 悪性腫瘍に対する免疫療法による肝障害の病態解明 | 令和5年8月31日までの期間において，悪性腫瘍に対して免疫チェックポイント阻害薬を使用した患者さん | 消化器内科 | 糸林詠 | |
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| 2023112114 | 維持血液透析患者における血圧低下および血圧変動性に関する観察研究の追加検討 | 「旭登録番号2021036010：人工知能を利用した透析診療補助システムの開発に関する研究」に参加された患者さん | 腎臓内科 | 宮内義浩 | |
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| 2024031901 | 大腿膝下動脈慢性完全閉塞病変を有する下肢閉塞性動脈疾患患者に対する逆行性アプローチを用いた血管内治療に関する多施設・後ろ向き研究REtroSpeCtive mUlticEnter study of endovascuLar thErApy for femoropopliteal chronic total occlusions using retrograDe approach-RESCUE LEAD study- | 2015年1月1日～2022年9月30日 | 2015年1月1日から2022年9月30日の期間に研究参加施設において血管内治療を受けた患者さん | 循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2024031904 | 小児急性脳症の全国疫学調査 | 2020年4月～ 2023年10月 |
2020年４月から2023年10月までに旭中央病院小児科において急性脳症の診断で治療を受けられた方 | 小児科 | 北澤克彦 |
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| 2024031909 | 内視鏡外科手術におけるAI自動技術評価システムの構築 | 2009年4月1日～2025年12月31日 | 旭中央病院で2009年4月1日から2025年12月31日の間に腹腔鏡下の大腸がん手術、胃がん手術、胆嚢摘出術を受けられた成人の方 | 外科 | 永井元樹 |
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第120回倫理審査委員会
2024年1月16日（火）16：00～16：40
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2023011712 | 心電図検査から左室収縮機能低下の予測を行うAI解析プログラムの臨床応用についての検討 | 2023年3月13日～ 2024年8月31日 |
2023年3月13日～2024年8月31日の間に心臓超音波検査を施行した患者さんのうち、心臓超音波検査前の14日間に心電図検査を行っている患者さん | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
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| 2024011601 | レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 | 2012年4月1日～2025年3月31日 | 2012年4月1日～2025年3月31日に、循環器疾患診療実態調査の対象施設に循環器疾患で入院された全ての患者さん | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
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| 2024011604 | 肝細胞癌に対する重粒子線治療の治療成績：標準治療法と比較した後方視的検討 | 2000年から2022年まで | 2000年から2022年までに、肝細胞癌に対して、重粒子線治療もしくは肝切除や焼灼療法、TACE、全身薬物療法などの標準治療をうけた肝細胞癌患者のうち、以下の選択基準を満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さんを対象とします。なお、重粒子線治療は群馬大学で治療をうけた症例とし、標準治療は日本国内の病院で治療をうけた症例とします。
選定基準 1)治療開始時年齢が20歳以上、性別は不問。 2)肝ダイナミックCTもしくは造影MRIで典型的な画像所見を示した、もしくは病理学的に肝細胞癌と診断された患者さん。肝細胞癌の画像診断にはAASLDの基準を用いる。 除外基準 20歳未満の患者さん |
病院長 | 糸林詠 |
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| 2024011605 | EGFR変異陽性肺癌患者におけるEGFR-TKI後の初回全身化学療法に関する後方視的観察研究 (SPIRAL-STEP) | 旭中央病院でEGFR遺伝子変異陽性肺がんと診断され、EGFR阻害薬(商品名：イレッサ、タルセバ、ジオトリフ、ビジンプロ、タグリッソ)による治療を受けた後、2017年1月1日から2022年7月31日までの間に化学療法（プラチナ併用療法または細胞障害性抗癌薬＋免疫チェックポイント阻害薬）による治療を受けられた方 | 呼吸器内科 | 本田亮一 | |
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| 2024011610 | EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するRamucirumab＋Erlotinibの有効性及び安全性を評価する 多機関共同・後方視的観察研究（REAL-SPEED） | 2020年11月1日～2023年8月31日 | 2020年11月1日～2023年8月31日までに一次治療としてラムシルマブ＋エルロチニブ療法が開始された患者さん
肺癌に対する治療を評価するため、上記の患者さんから重複癌(例：胃癌と肺癌を同時に患っている)を除いた方が対象 |
呼吸器内科 | 本田亮一 |
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第119回倫理審査委員会
2023年11月21日（火）16:00～17：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2022092004 | 「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細 胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究 | 2016年1月1日～2017年12月31日 | 2016年1月1日から2017年12月31日までに同種造血幹細胞移植が施行されたFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者さん | 血液内科 | 清水亮 |
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| 2022092005 | FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設、非介入、後ろ向き研究） | 2019年1月1日～2020年12月31日 | 2019年1月1日から2020年12月31日までに同種造血幹細胞移植が施行されたFLT3遺伝子変異陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病患者さんのうち、移植前後にギルテリチニブが使用された症例 | 血液内科 | 清水亮 |
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| 2023071820 | JROAD/JROAD-DPCを用いた急性非代償性心不全を合併した甲状腺クリーゼにおける重症化因子・治療法解明のための多施設登録研究 | 2012年4月1日～2021年3月31日 | 全国の循環器科または心臓外科を標榜する施設において、2012 年4 月1 日から2021 年3月31 日に甲状腺クリーゼに対して入院加療をされた患者さん。 | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
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| 2023112101 | 内視鏡的大腸ステント留置術におけるgel immersion法による内視鏡挿入の有用性に関する多機関共同前向き観察研究 | 2023年9月～ 2026年8月 |
腹部CTなどの検査により、悪性新生物によって生じた大腸閉塞と診断された患者さん | 消化器内科 | 宮川明祐 |
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| 2023112102 | 食道内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD；endoscopic submucosal dissection)とビスコクリアを用いたESD(GI-ESD)の治療成績の検討 | 2012年5月１日～2025年12月31日 | 旭中央病院にて食道ESDを施行した患者さんで以下の選択基準を満たし、除外基準にいずれも該当しない患者さんを対象とする。
1.選択基準 1)対象期間中に当院において食道ESDを施行された例 2)年齢不問 3)性別不問 2.除外基準 1)試験参加医師が不適切と判断する患者さん |
消化器内科 | 宮川明祐 |
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| 2023112103 | 精神科病院の退院患者における外来ケースマネジメトの必要性についてのスクリーニング調査 | 2023年5月1日～2023年9月30日 | 旭中央病院を2023年5月より9月までに退院された方で、入院期間が3ヵ月未満だった方のうち50名 | 神経精神科 | 川副泰成 |
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| 2023112104 | 慢性維持透析患者の重症大動脈弁狭窄症に対する外科的大動脈弁置換術の手術成績･遠隔成績に関する研究 | 2004年1月1日～2023年5月31日 | 旭中央病院で重症大動脈弁狭窄症に対して外科的大動脈弁置換術を施行された患者さんで､以下の選択基準をすべて満たし､除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1) 手術実施時維持透析中であった患者さん 2) 年齢が20歳以上の患者さん 3) 性別不問 ・除外基準 1) その他､研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
心臓外科 | 山本哲史 |
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| 2023112106 | 当院における低尿酸血症の臨床的意義と地区特異性の比較検討 | 2003年1月1日～2022年12月31日 | 旭中央病院予防医学研究センターを受診した患者さんおよび当院受診者を対象にする。なお臨床データを収集不可の対象は除外する。
1.選択基準 1)旭中央病院予防医学研究センターおよび当院受診した患者さん 2)性別不問 3)年齢不問 2.除外基準 1)腎機能障害をもつ患者さん 2)その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
予防医学センター | 橋本尚武 |
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| 2023112107 | 日本の急性期総合病院を対象とした下気道感染症のデータベース構築と再発性下気道感染症に対する抗緑膿菌活性をもつ抗菌薬の経験的使用の有効性の検討：多施設後ろ向きコホート研究(多機関共同研究) | 2001年1月～2023年3月 | 2001年1月から2023年3月までに下記の医療機関で下気道感染症のために入院となった患者さん
あすかい病院,安房地域医療センター,一宮西病院,沖縄中部病院,大阪大学,加古川中央市民病院,京都市立病院,慶応義塾大学,神戸市中央市民病院,国保旭中央病院,済生会熊本病院,済生会横浜市東部病院,自衛隊中央病院,白河厚生総合病院,諏訪中央病院,多摩総合医療センター,津山中央病院 |
総合心療内科 | 染小英弘 |
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| 2023112110 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND) | 2023年10月1日～2028年9月30日 | 2023年10月1日～2028年9月30日の間に当院脳神経外科に入院された方
|
脳神経外科 | 持田英俊 |
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| 2023112115 | 進行肝細胞癌における複合免疫療法を含む薬物療法の安全性と有効性に関する多施設共同後ろ向き研究 | 2009年5月1日～2024年5月9日 | 2009年5月1日～2024年5月9日の間に進行肝細胞癌における薬物療法をされた方
|
消化器内科 | 糸林詠 |
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| 2023112116 | 尿路結石患者の臨床データ登録研究 | 2018年4月１日～2022年6月30日 | 2018年4月１日から2022年6月30日に旭中央病院で尿路結石と診断された方
|
泌尿器科 | 黒住顕 |
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第118回倫理審査委員会
2023年9月19日（火）16：00～17：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2023051606 | 循環器疾患診療実態調査(JROAD)のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究 | 2016年4月1日～2021年3月31日 | 2016年４月１日～2021年3月31日の間に、両室ペーシング機能付き植込型除細動器（CRT-D）移植術、両心室ペースメーカー（CRT-P）移植術を受けられた方 | 循環器内科 | 宮地浩太郎 |
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| 2023071814 | COVID-19患者組織における細胞死関連分子解析研究 | 病理解剖されるCOVID-19患者を対象とする。COVID-19が原因で死亡した患者と、COVID-19以外の疾患が原因で死亡した患者の剖検組織中の細胞死関連分子陽性細胞数、発現部位を比較する。組織標本中の細胞死関連分子細胞数を比較解析するために、目標症例数はCOVID-19患者5例，非COVID-19患者10例とする。
1.選択基準： 東京医科歯科大学病院または旭中央病院において病理解剖が行われて保管されている症例のうち、COVID-19の感染が確認されている症例、ならびにCOVID-19への感染はないものの、各種疾病の進展により肺病変を認める症例と認めない症例。検討ではホルマリン固定・パラフィン薄切切片を使用することから、パラフィンブロックの保管を確認できるもの。 2.除外基準： 特に除外基準は設けない。 |
臨床病理科科 | 鈴木良夫 | |
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| 2023091916 | 腹部大動脈瘤におけるPre-DICについての後ろ向き研究 | 1992年10月1日～2025年12月31日 | 過去31年間(1992年10月～2024年12月)､旭中央病院外科(血管外科)を受診し、主に腹部大動脈瘤の開腹手術を受けた患者さん ・選択基準 以下の基準を全て満たす患者さんを対象とする 1) 治療適応のある腹部大動脈瘤患者さん 2) 年齢不問 3) 性別不問 ・除外基準 以下のいずれかに抵触する患者さんは本研究に組み入れないこととする 1) 破裂性腹部大動脈瘤の患者さん |
外科 | 西村隆則 |
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| 2023091919 | 肝癌薬物療法のリアルワールドデータを活用したオールジャパン研究 | 2015年4月1日 ～ 2025年12月31日 | 2015年4月1日 ～ 2025年12月31日の間に、肝がんに対する薬物療法を受けた方 | 消化器内科 | 糸林詠 |
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第117回倫理審査委員会
2023年7月18日（火）16：00～17：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2023051614 | ｢療養生活継続支援加算｣に関連する支援の実態調査 | 2022年4月以降 |
国保旭中央病院に通院されている方のうち、2022年4月以降に「療養生活継続支援加算」の診療報酬請求があった方 | 神経精神科 | 川副泰成 |
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| 2023071802 | 当院における、深部静脈血栓症(DVT)に対する血管内治療の有用性についての研究 | 2017年3月1日～2026年12月31日 | 旭中央病院(当院)で深部静脈血栓症(DVT)に対する血管治療を受けた患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1）当院にてDVTに対する血管治療を受けた患者さん 2）年齢不問 3）性別不問 ・除外基準 1）研究者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
循環器内科 | 市原慎也 |
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第116回倫理審査委員会
2023年5月16日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2023031405 | クロザピンの増量速度とクロザピンによる炎症性有害事象の発生数に関する後方視的研究 | 2009年1月～ 2022年12月 |
以下の全てを満たす方が対象となります。 ・統合失調症あるいは統合失調感情障害と診断されている患者さん ・2009年～2022年12月までに当院でクロザピンを導入された患者さん |
神経精神科 | 大塚祐司 |
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| 2023051603 | 千葉県8医療機関における小児侵襲性大腸菌に関する検討 | 2009年1月～ 2022年12月 |
2009年から2022年に国保旭中央病院、順天堂大学医学部附属浦安病院、千葉県こども病院、千葉大学医学部附属病院、東京慈恵会医科大学附属柏病院、東京女子医科大学八千代医療センター、日本医科大学千葉北総病院、松戸市立総合医療センター (五十音順) に入院した、18歳未満の侵襲性大腸菌感染症患者さんが対象です。 | 小児科 | 北澤克彦 |
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| 2023051615 | 予防医学研究センター受診者におけるビタミンDの過不足における実態調査と疾患との関係の検討 | 2022年4月1日～ 2025年3月31日 |
旭中央病院(当院)予防医学研究センターを受診した者でビタミンＤ測定を施行した受診者を対象とする。 ・選択基準 以下の基準を全て満たす受診者を対象とする。 1）旭中央病院予防医学研究センターを受診し、25OHビタミンD測定を施行した対象者 2）性別不問 3）年齢不問 ・除外基準 以下のいずれかに抵触する受診者は本研究に組み入れないこととする。 1）腎機能障害にて腎代替療法を受けている方 2）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した者 |
予防医学センター | 橋本尚武 |
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第115回倫理審査委員会
2023年3月14日（火）16：30～17：10
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2019071604 | 切除不能肝癌に対する全身化学療法の治療法別治療効果と最適な薬剤使用順の検討 | 2009年5月20日～ 2034年12月31日 |
(1)対象は以下の患者さん 参加施設において切除不能HCCを有して適応取得後に薬剤添付文書に記載されている適応基準に準じて全身化学療法薬投与治療が導入されて、データ解析の同意が得られた20歳以上の症例 (2)以下に抵触する患者は本試験に組み入れない 臨床データ(採血・画像・病理)の使用を拒否している患者さん |
消化器内科 | 糸林詠 |
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| 2023031406 | Bacillus subtilis菌血症における臨床的特徴の解析 | 2008年1月1日～ 2023年2月28日 |
旭中央病院で2008年1月1日から2023年2月28日までの間に血液培養においてBacillus subtilisが検出された症例を対象とする。Bacillus subtilis菌血症の定義は３ヶ月以内に２セット以上の血液培養にBacillus subtilisが検出されたものとする。比較対象としてBacillus cereus菌血症症例を組み入れる。 ・選択基準 旭中央病院で血液培養を施行しBacillus subtilisが検出された症例および比較対象例としてBacillus cereusが検出された症例 ・除外基準 特に設けない |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2023031408 | Bacillus subtilis菌血症症例の納豆摂取との関連における解析 | 2008年1月1日～ 2023年2月28日 |
旭中央病院で2008年1月1日から2023年2月28日までの間に血液培養においてBacillus subtilisが検出され、菌の解析が可能な3症例を対象とし、以下の選択基準を満たす患者さんを対象とする。 1.選択基準 旭中央病院で血液培養を施行しBacillus subtilisが検出され、菌の解析が可能な3症例を対象とする。 2.除外基準 特に設けない |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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第114回倫理審査委員会
2023年1月17日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2023011709 | 好酸球性多発血管炎性肉芽種症の発症・進行・予後に関与する因子の探索 | 2000年4月1日～ 2028年3月31日 |
旭中央病院を受診した好酸球性多発血管炎性肉芽種症(EGPA)患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、 除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1）アメリカリウマチ学会の診断基準を満たす患者さん 2）年齢が20歳以上75歳未満の患者さん 3）性別不問 ・除外基準 1）EGPA発症前からの免疫抑制剤使用者の方 2）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
神経内科 | 鈴木陽一 |
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第113回倫理審査委員会
2022年11月15日（火）17:00〜18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2022111507 | 抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎患者における臨床経過および死亡リスク因子の解析 | 2012年4月〜 2022年8月 |
2012年4月〜2022年8月の間に旭中央病院で抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎と診断された患者さん | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2022111511 | 悪性腫瘍に対する免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象の病態解明 | 2016年3月1日～
2024年3月31日 |
旭中央病院を受診した免疫チェックポイント阻害薬(ICI)が投与された患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん
・選択基準 1)免疫チェックポイント阻害薬(ICI)が投与された患者さん 2)年齢不問 3)性別不問 ・除外基準 1)研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
糖尿病代謝内科 | 荻野淳 |
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| 2022111518 | シュニッツラー症候群の病態解明を目指す探索的研究 | 2022年11月8日～ 2024年7月31日 |
臨床的にシュニッツラー症候群と診断された患者さん | アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2022111520 | 「AIによる病理診断支援」の有用性に関する研究 | 2012年1月1日～2027年3月31日 | 当院を受診して病理検査を施行した患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さんを対象とする。 ・選択基準 1）病理診断で確定診断がついた患者さん 2）性別不問 ・除外基準 1）採取検体が128μmに満たない患者さん 2）検体に懐死や変性が高度な患者さん 3）その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
遠隔病理診断センター | 深山正久 |
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第112回倫理審査委員会
2022年9月20日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2022071902 | 循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究 | 2012年4月１日～ 2021年3月31日 |
2012年4月１日～2021年3月31日の間に、心臓サルコイドーシスの診断で入院または外来受診された方 | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
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| 2022092001 | 全国胆道癌の後方視的観察研究 | 2014年1月1日～ 2025年12月31日 |
2014年1月1日～2025年12月31日の間に当該機関を受診し、胆道癌（肝門部領域胆管癌、遠位胆管癌、胆嚢癌、十二指腸乳頭部癌）と組織学的または画像で診断された症例 ・選択基準 対象のうち、本研究への参加拒否の申し出がない場合 ・除外基準 本研究への参加を拒否する場合 |
外科 | 谷圭吾 |
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第111回倫理審査委員会
2022年7月19日（火）17:00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2022031509 | 大腿膝窩動脈閉塞病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症に対して、真腔内アプローチ後に薬剤溶出性デバイスを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き観察研究） | 2022年5月～ 2024年8月 |
2022年5月～2024年8月に旭中央病院で、大腿膝窩動脈に閉塞病変を有する下肢閉塞性動脈硬化症の患者さんに対して、血管内治療を行った患者さん | 循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2022071906 | 熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査（Heatstroke STUDY） | 2017年から2025年までの 毎年7月1日～9月30日 |
2017年から2025年までの毎年7月1日～9月30日までに熱中症と診断された全ての患者さん 外来診療のみで帰宅となった患者さんは除外します。 | 救急救命科 | 高橋功 |
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| 2022071909 | 我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究（第2次) | 2019年11月1日～ 2019年12月31日 |
2019年11月～2019年12月の期間に当院受診歴のある1型糖尿病の患者さん | 糖尿病代謝内科 | 荻野淳 |
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| 2022071913 | 膠原病症例における薬剤性過敏症症候群（DIHS）の臨床的特徴の解析 | 2010年4月1日～ 2027年3月31日 |
当院で2010年4月から2027年3月までにDIHSと診断された膠原病症例の全例を対象とし、以下の選択基準を満たし、除外基準に該当しない患者さん ・選択基準 当院でDIHSと診断された膠原病症例 ・除外基準 特に設けない |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2022071919 | 新型コロナウイルス感染症患者に関する臨床疫学的調査 | 2020年2月1日～ 2025年12月31日 |
2020年2月以降の期間において、当院で新型コロナウイルス感染症の診療を受けた患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準に該当しない患者さん ・選択基準 1）当院で新型コロナウイルス感染症の診療を受けた患者さん 2）入院・外来の区別なし 3）年齢 ・性別不問 ・除外基準 1）研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
感染症科 | 中村朗 |
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第110回倫理審査委員会
2022年5月17日（火）18：15～19：15
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2021111621 | 75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057） | 2018年12月1日～2021年12月31日 | 2018年12月1日から2021年3月31日までに初回治療を開始した非小細胞肺癌の患者様で、初回治療開始時のご年齢が75歳以上だった方。） | 呼吸器内科 | 本田亮一 |
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| 2021111622 | 肺悪性腫瘍臨床検体を対象とした、多遺伝子変異検査システムMINtSと他種遺伝子変異検査との結果一致率を検索する後ろ向き観察研究〔NEJ021D〕 | 2015年1月1日 以降 |
2015年1月1日以降に当院呼吸器内科において組織診または細胞診で，肺悪性腫瘍の診断が確定した20歳以上の症例で、遺伝子変異検査が可能な残余検体のある症例 | 呼吸器内科 | 本田亮一 |
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| 2022011805 | アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリ構築 | 16歳以上でアグレッシブ（急性型・リンパ腫型・予後不良因子を有する慢性型）成人T細胞白血病・リンパ腫（adult T-cell leukemia-lymphoma：ATL）と初めて診断され、先行研究「アグレッシブATLの予後に影響する因子について検討する多施設前向き観察研究（国立がん研究センター 研究課題番号：2021-037）」に参加いただいた方のうち、他研究への情報・データの二次利用に同意された方 | 血液内科 | 清水亮 | |
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| 2022031502 | 大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療成績比較 | 2018年3月～2019年12月 2019年2月～2020年6月 |
2018年3月～2019年12月に大腿膝窩動脈病変に対して薬物溶出性バルーン治療を受けた成人患者さん 2019年2月～2020年6月に大腿膝窩動脈病変に対して薬剤溶出性ステント治療を受けた成人患者さん |
循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2022031529 | 総大腿動脈の動脈硬化性病変に対する編み込み型ナイチノールステントを用いた血管内治療の後ろ向き実態調査 | 2018年12月1日～ 2021年12月31日 |
2018年12月～2021年12月末の期間において各研究施設で治療した症例のうち、下記の選択基準を満たし除外基準に抵触しない症例 ・選択基準 1)下肢閉塞性動脈硬化症(ラザフォード分類2-5)の患者さん 2)総大腿動脈領域の動脈硬化閉塞性病変に対し、編み込み型ナイチノールステント (Interwoven nitinol stent: IWS)を用い血管内治療を行った患者さん ・除外基準 1)非動脈硬化性病変への治療を施行した患者さん 2)ステント内再狭窄病変に対して治療を行った患者さん 3)ラザフォード分類6の患者さん |
循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2022051709 | 膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究- | 2000年1月～ 2020年12月 |
2000年1月～2020年12月までの期間において当院で外科的手術もしくはEUS-FNAにおいて病理組織学的に膵腺房細胞癌と診断された患者さん | 消化器内科 | 志村謙次 |
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第109回倫理審査委員会
2022年3月15日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2022011804 | 未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の更なる適応拡大に関する多機関共同遡及的観察研究 | 2013年1月～ 2020年12月 |
１)2013年1月～2020年12月に以下のいずれかの外科的胃切除が施行され、各機関での治療後病理組織診断結果で、純未分化型 (低分化腺癌[por] and/or 印環細胞癌[sig])、腫瘍径21-40mm、pT1a, UL0, Ly0, V0と診断され、病理学的にリンパ節転移の評価が行われている早期胃癌患者 ・初回からリンパ節郭清（D1、D1＋あるいはD2）を伴う外科的胃切除施行例（術前CTでリンパ節転移指摘例も含む） ・ESDによる一括切除後、胃癌治療ガイドライン第6版の内視鏡的根治度C(eCuraC)あるいは第4版以前の非治癒切除と判定され、追加でリンパ節郭清（D1、D1＋あるいはD2）を伴う外科的胃切除施行例 2 )病理中央判定のための病変部全切片のプレパラート提出（HE染色、未染色プレパラートあるいはパラフィンブロックの提出が可能である。 |
消化器内科 | 志村謙次 |
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| 2022031505 | 膝下動脈慢性完全閉塞病変に対する血管内超音波ガイドの血管内治療の有効性を検討する後ろ向き研究 | 2020年1月1日 ～2026年3月31日 |
１)旭中央病院にて下肢動脈血管内治療を施行した患者さんで以下の選択基準を満たし、除外基準にいずれも該当しない患者さん
・選択基準 1）症候性(ラザフォード2～6）の末梢動脈疾患患者さん 2）大腿膝窩動脈に、血管内治療の適応となる慢性完全閉塞病変を持つ患者さん 3）20歳以上である患者さん ・除外基準 1）急性下肢虚血もしくは急性血栓症の患者さん 2）動脈硬化性病変ではない狭窄・閉塞を持つ患者さん 3）抗凝固療法・抗血小板療法の継続が困難な患者さん 4）妊娠・もしくは授乳している、もしくはその可能性がある患者さん 5）その他、試験参加医師が不適切と判断する患者さん |
循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2022031532 | 関節リウマチ関連間質性肺炎における肺線維化進行を予測する因子の解析 | 2010年4月1日～ 2026年3月31日 |
旭中央病院で2010年4月から2026年3月までに関節リウマチ関連間質性肺病変(RA-ILD)と診断された症例 関節リウマチ(RA)の診断基準はACR/EULAR 関節リウマチ分類基準(2010年)もしくはACR関節リウマチ分類基準(1987年)を用いる。 ・選択基準 旭中央病院でRA-ILDと診断された症例 ・除外基準 シェーグレン症候群以外の膠原病と診断された症例 |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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第108回倫理審査委員会
2022年1月18日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2020072102 | 内視鏡外科手術の多施設データベース構築 | 2009年4月1日～ 2022年3月31日 |
2009年4月1日から2022年3月31までに、保険収載された、腹腔鏡手術または、ロボット支援手術により食道切除、胃切除（全摘を含む）、大腸切除、肝切除、胆のう摘出、膵切除、前立腺全摘除、腎部分切除、膀胱全摘除（再建を含む）術を旭中央病院で行い、本研究への参加を文書で同意いただいた患者さん | 泌尿器科 | 中津裕臣 |
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| 2020072106 | 内視鏡外科手術の多施設データベース構築 | 2009年4月1日～ 2022年3月31日 |
2009年4月1日から2022年3月31日までに、保険収載された、腹腔鏡手術または、ロボット支援手術により食道切除、胃切除（全摘を含む）、大腸切除、肝切除、胆のう摘出、膵切除、前立腺全摘除、腎部分切除、膀胱全摘除（再建を含む）術を旭中央病院で行い、本研究への参加を文書で同意いただいた患者さん | 外科 | 永井元樹 |
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第105回倫理審査委員会
2021年7月20日（火）17：00～18：00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2021072002 | 心電図検査から心臓超音波検査所見の予測を行うＡＩ解析プログラム開発に関する多機関共同研究 | 2015年1月～ 2021年5月 |
2015年1月から2021年5月までの間に、総合病院国保旭中央病院および共同研究機関において心臓超音波検査を施行ないし読影し、かつ心臓超音波検査から前後28日以内に心電図検査を施行した18歳以上の方 | 循環器内科 | 神田順二 |
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| 2021072015 | 自己免疫性疾患における胸部画像の網羅的解析 | 2001年1月1日～ 2022年3月31日 |
旭中央病院を受診した自己免疫性疾患症例を対象とし、コントロール群は自己免疫性疾患に罹患していない症例とする。 コントロール群は当院人間ドック受診症例を含む、自己免疫疾患のない患者群を対象とする。糖･脂質異常症については人間ドックまたは通常診療でのデータを用いる。選択基準、除外基準を以下に設ける。 ・選択基準 自己免疫性疾患群、コントロール群いずれも胸部CTを少なくとも1回撮像している症例を対象とする。 自己免疫性疾患の診断はそれぞれの疾患の診断基準を満たしている症例とする。 コントロール群は当院人間ドック受診症例を含む、自己免疫疾患のない患者群を対象とする。 ・除外基準 自己免疫性疾患群、コントロール群ともに胸部CT撮影時に以下のいずれかに該当する症例は除外する。 1) 悪性腫瘍にて治療中もしくは既往のある症例 2) 開胸術の手術歴、縦隔炎の既往のある症例 |
アレルギー・膠原病内科 | 加々美新一郎 |
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| 2021072016 | 高齢者急性骨髄性白血病における遺伝子異常と予後の関連に関する研究（JALSG GML219-Molecular） JALSG-GML219試験（ｊRCTs041190088)付随研究 | 1. 特定臨床研究「高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験 - JALSG-GML219 study-」 の説明を受け同意された方 2. 同試験において試料保存と臨床試験の目的以外の利用（二次利用）、および二次利用の内容として、AMLの病気や病気の状態に影響を及ぼす遺伝子や、遺伝子の発現をコントロールするシステムの異常が見出される可能性を考慮した遺伝子異常やエピゲノム異常を解析する研究が含まれること、生まれつき持っている遺伝子異常が偶発的に判明した場合の結果開示希望についての説明を受け同意された方 |
血液内科 | 清水亮 | |
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第104回倫理審査委員会
2021年5月18日（火）17:00～18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2021051803 | 大腿膝窩動脈への薬剤コーティングバルーン使用に関する前向き研究 | 2021年5月19日～2022年3月31日 | 症候性大腿膝窩動脈病変に対して薬剤コーティングバルーンを用いて血管内治療を行った症例のうち、以下の選択基準を満たし、除外基準に抵触しない症例 ・選択基準 1) 年齢20歳以上 2) 症候性下肢閉塞性動脈硬化症(ラザフォード分類2-5)の患者さん 3) 大腿膝窩動脈の症候性動脈硬化性病変に対し、薬剤コーティングバルーンを使用した血管内治療による血行再建を実施した患者さん（同時に他の動脈領域の行っても対象可） ・除外基準 1) 非動脈硬化性病変へ治療を行った患者さん 2) 救肢困難(ラザフォード6、感染合併などにより)が予想される患者さん 3) 予想される生存期間が12か月以内 4) 対象血管に動脈瘤を含む病変 |
循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2021051804 | 大腿膝窩動脈の治療の現状と臨床成績に関する後ろ向き研究 | 2017年1月1日～2026年3月31日 | 2017年1月1日～2026年3月31日に当院で浅大腿動脈の閉塞性動脈硬化に対しカテーテル治療を受けられた方 | 循環器内科 | 早川直樹 |
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| 2021051808 | 動脈脈波速度(Pulse Wave Velocity)(PWV)と皮膚糖化タンパク(Advanced Glycation Endproducts)(AGE) 測定における生化学的動脈硬化指標との関連と動脈硬化疾患イベント発症との観察研究 | 2021年4月1日～ 2026年3月31日 |
旭中央病院を受診し、ＡＢＩ／ＰＷＶ検査およびＡＧＥ検査を施行した方 ・選択基準 以下の基準を全て満たす患者さんを対象とする 1）旭中央病院予防医学研究センターを受診し、ABI/PWV検査および皮下AGE検査を施行した方 2）性別不問 3) 年齢不問 ・除外基準 以下のいずれかに抵触する患者さんは本研究に組み入れないこととする 1）研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
予防医学センター | 橋本尚武 |
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第103回倫理審査委員会
2021年3月16日（火）17:00～18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2021031612 | 表在性非乳頭部十二指腸腫瘍(SNADET)に対する内視鏡治療の検討 | 2010年1月1日～ 2025年12月31日 |
旭中央病院(当院)で表在性非乳頭部十二指腸腫瘍(SNADET)に対する内視鏡治療された患者のうち、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1）表在性非乳頭部十二指腸腫瘍(SNADET)に対する内視鏡治療された患者さん 2）年齢不問 3）性別不問 ・除外基準 1）研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
消化器内科 | 宮川明祐 |
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| 2021031621 | 肝臓癌治療におけるALBI gradeの有用性の確認と治療内容の妥当性の検討 | 1995年１月１日～ 2025年12月31日 |
1995年１月１日から2025年12月31日の間に、当病院にて肝細胞癌と診断され、治療を受けられた患者さん | 消化器内科 | 糸林詠 |
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第102回倫理審査委員会
2021年1月19日（火）17:00〜18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2021011902 | 入院および通院中の統合失調症患者における向精神薬の処方実態調査2020 | 入院患者さんは 2020年10月31日 通院患者さんは 2020年10月19日～ 2020年10月23日 |
2020年10月31日に当院で入院治療を受けられた統合失調症の方、または、2020年10月19日～23日の間に通院治療を受けられた統合失調症の方 | 薬剤局 | 廣田佳孝 |
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| 2021011912 | 浅大腿動脈血管内治療デバイスの前向き比較観察研究 Prospective observational comparison study between endovascular treatment devices for femoropopliteal arterial disease 〔Toma-Code FP study 〕 |
2021年1月20日～ 2022年12月31日 |
2021年1月20日～2022年12月31日に当院で浅大腿動脈の閉塞性動脈硬化に対しカテーテル治療を受けられた方 | 循環器内科 | 早川直樹 |
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第100回倫理審査委員会
2020年9月15日（火）17:00〜18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 2020091509 | アジア系アメリカ人および他人種における肝疾患の疫学、自然経過および臨床転帰 | 1990年1月以降 | 肝疾患を有する18歳以上の患者さん | 消化器内科 | 糸林詠 |
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第99回倫理審査委員会
2020年7月21日（火）17:00〜18:05
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2020072107 | National Clinical Database を用いた日本にける未破裂脳動脈瘤の治療成績に関する後ろ向き観察研究 Study on Management of unruptured cerebral AneuRysm on naTional clinical database in Japan（SMART Japan） | 2015年1月1日～ 2015年12月31日 |
2015年1月1日～2015年12月31日に旭中央病院にて未破裂脳動脈瘤に対する外科治療(開頭クリッピング術、血管内コイル塞栓術)を受けられた方 | 脳神経外科 | 大屋滋 |
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| 2020072118 | 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 | 2019年1月1日～2023年12月31日 | 当院で産婦人科悪性腫瘍(子宮頚癌、子宮体癌、卵巣癌、卵巣境界悪性腫瘍、卵管癌・卵管境界悪性腫瘍、腹膜癌、外陰癌、腟癌、子宮肉腫、子宮腺肉腫、絨毛性疾患)に対する治療を受けられた方 | 産婦人科 | 高橋健太 |
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| 2020072120 | 熱中症治療における冷水浸潤法（Cold Water Immersion）の有効性に関する研究 |
2011年4月1日～2025年9月30日 | 旭中央病院に救急搬送された熱中症患者さんのうち、病院到着時に40度以上の高体温および意識障害を来していた患者さんで、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者さん ・選択基準 1)最終診断が熱中症の患者さん 2)救急搬送され、入院となった患者さん 3)年齢が16歳以上の患者さん 4)性別不問 ・除外基準 1)意識障害の原因が熱中症以外と考えられる患者さん 2)他疾患や老衰により人生の最終段階と考えられる患者さん 3)治療に影響を与える程度の重篤な内因性疾患や、重症外傷を合併している患者さん 4)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者さん |
救急救命科 | 伊藤史生 |
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第98回倫理審査委員会
2020年5月19日（火）17:00〜17:50
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2020051904 | 日本インターベンショナルラジオロジー学会における症例登録データベース事業 | 2020年5月20日〜 継続して実施 |
当院でインターベンショナルラジオロジー(IVR)診療を受けられた方 | 放射線科 | 磯貝純 |
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| 2020051905 | 複雑大動脈腸骨動脈病変へのカバードステント（VIABAHN VBX）を用いた血管内治療に関する多施設前向き研究（The optimal strategy with VIABAHN VBX covered stent for complex aort-iliac artery disease by endovascular procedure：AVOCADO-II試験） | 2020年5月20日〜 2022年12月31日 |
2020年承認〜2022年12月末の期間において各研究施設で治療した症例のうち、下記の選択基準を満たし、除外基準に抵触しない症例
・選択基準 1)下肢閉塞性動脈硬化症(ﾗｻﾞﾌｫｰﾄﾞ分類2-6)の患者さん 2)大動脈･腸骨動脈領域の動脈硬化閉塞性病変に対しＶＩＡＢＡＨＮ ＶＢＸを用い血管内治療を行った患者さん(VIABAHN VBXは一部でも可) ・除外基準 1)血管造影検査を施行しなかった患者さん |
循環器内科 | 早川直樹 |
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第97回倫理審査委員会
2020年3月17日（火）17:00〜17:50
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2020031710 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 | 2020年4月～ 2030年3月 |
2020年4月から2030年3月までの間に旭中央病院整形外科において、運動器の手術(人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術など)を受けられた方 | 整形外科 | 杉山宏 |
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第96回倫理審査委員会
2020年1月21日（火）17:00〜18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2020012104 | ＦＤＧ-ＰＥＴ/ＣＴによる免疫チェックポイント阻害剤の治療効果判定および治療効果予測 －多施設共同研究 | 2014年8月1日～ 2019年10月31日 |
2014年8月1日から2019年10月31日までの期間において、旭中央病院で免疫チェックポイント阻害剤の治療前と治療後の少なくとも２回のＦＤＧ-ＰＥＴ/ＣＴ検査を受けた患者さん。 疾患名、診療科名は問いません。 |
ＰＥＴ画像診断センター | 鳥井原彰 |
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第94回倫理審査委員会
2019年9月17日（火）17:00～18:05
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2019091706 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 | 2019年9月18日～ 2026年12月31日 |
2019年9月18日より2026年12月31日までに地方独立行政法人総合病院国保旭中央病院において内視鏡検査･治療を受けた方 | 消化器内科 | 紫村治久 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第93回倫理審査委員会
2019年7月16日（火）17:00～18:15
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2019071607 | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査 | 当院における造血細胞移植や細胞治療等が実施された患者さんまたはそのドナー | 血液内科 | 清水亮 | |
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第92回倫理審査委員会
2019年5月21日（火）17:00〜18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2019052104 | 二次性骨髄線維症の実態調査 | 2012年7月18日～ 2028年12月31日 |
当院に通院または入院中の、二次性骨髄線維症の患者さん、その疑いがある患者さん、および類縁疾患患者さん | 血液内科 | 清水亮 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第91回倫理審査委員会
2019年3月19日（火）17:00～18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2019031901 | 肝炎ウイルスによる肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業「肝癌・非代償性肝硬変患者データベース構築」 | 2018年4月1日～ 2028年3月31日 |
2018年4月1日から2028年3月31日までの間に、肝がん及び非代償性肝硬変の治療目的に入院された方 | 消化器内科 | 糸林詠 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第89回倫理審査委員会
2018年11月20日（火）17:00～18:15
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2018112004 | 本邦の炎症性腸疾患患者の多施設共同前向き長期観察研究 | 2018年11月21日～ 2025年7月31日 |
当院に通院している潰瘍性大腸炎、クローン病またはＩＢＤ-Ｕ(IBD-Unclassified)の患者さん | 消化器内科 | 紫村治久 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第88回倫理審査委員会
2018年9月18日（火）17:00～18:40
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2018091810 | 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析 | 2013年1月1日以降 | 2013年1月1日以降にJ-PCIならびにJ-EVT/SHDにNational Clinical Database（NCD）上に登録されたデータ | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
第85回倫理審査委員会
2018年3月20日（火）17:00～18:20
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2018032001 | 疫学調査「血液疾患登録」 | 2012年1月1日～ 2031年12月31日 |
2012年1月1日以降に診断された、白血病や再生不良性貧血などすべての血液疾患患者さん | 血液内科 | 清水亮 |
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第84回倫理審査委員会
2018年1月16日（火）17:00～18:00
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2018011607 | 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 | 2018年1月1日～ 2021年12月31日 |
2018年1月～2021年12月に当院で腹部大動脈瘤破裂にて手術治療（開腹手術やステントグラフト内挿術）を受けられた方 | 血管外科 | 古屋隆俊 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2018011608 | 日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究 | 2018年1月17日～ 2020年3月31日 |
当院を受診した外傷患者および Abbreviated Injury Scale(AIS)重症度スコア3以上の交通外傷患者 | 救急救命科 | 高橋功 |
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第82回倫理審査委員会
2017年9月19日（火）17:00～18:35
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2017091903 | 血液凝固異常症全国調査 | 2017年9月20日～ 2025年5月31日 |
血液凝固異常症の患者さん | 血液内科 | 清水 亮 |
| 患者さん向け資料ご案内 | |||||
| 2017091909 | 多施設共通フォーマットに基づく児童虐待に関する統計データの収集および学術的利用 | 2015年4月1日～ 継続して実施 |
①旭中央病院を受診した患児のうち、虐待が疑われたか要支援と判断された事例 ②特定妊婦と思われる患者さん |
小児科 | 仙田昌義 |
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第81回倫理審査委員会
2017年7月18日（火）17:00～18:45
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2017071801 | QIP(Quality Indicator/Improvement Project)への参加・協力の継続 | 2017年5月29日以降 | 全ての患者さん | TQMセンター | 齊藤陽久 |
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| 2017071803 | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML 症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-17) | 2017年7月19日～ 2021年9月17日 |
当院で新規に急性骨髄性白血病（AML）、骨髄異形成症候群（MDS）、または慢性骨髄単球性白血病（CMML）と診断された16歳以上の方 | 血液内科 | 清水亮 |
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第78回倫理審査委員会
2017年1月17日（火）17:00～18:30
| 登録番号 | 課題名 | 対象期間 | 対象疾患 | 診療科 | 研究責任者 |
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| 2017011709 | 本邦における心臓リハビリテーション実施状況のレジストリー | 2017年1月17日～ 2026年9月30日 |
当院において、心臓リハビリテーションを実施された方 | 循環器内科 | 櫛田俊一 |
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当院で実施されている情報公開方式によるヒトゲノム・遺伝子解析研究一覧
以下の課題名の研究において、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんを対象に、より良い治療法の開発・医療の向上を目的に、通常診療下で採取された生体試料(既存試料)のヒトゲノム・遺伝子解析を実施させていただく場合があります。
これらの研究は、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者さんに新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者さん個人が特定されることは一切ありません。患者さんのプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。
ヒトゲノム・遺伝子解析研究では、患者さんの治療方針等にとって重要な結果が見つかり、その結果を知ることが患者さんにとって有益であると判断される場合には、患者さんにお知らせする場合があります。また、有益と判断される場合であっても、患者さんがご自身の遺伝子に関する情報を知りたくない場合には、その意向に沿って対応させて頂くことが可能です。なお、研究に参加された患者さんが研究結果について不安に思われたり、相談をご希望の場合には、研究責任者へご連絡ください。必要に応じて、専門の医療機関における遺伝カウンセリングを紹介させていただくことも可能です。
ご自身の生体試料のヒトゲノム・遺伝子解析研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡ください。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせていただきます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。
患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせください。
お問い合わせ先：
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111（代）
「現在、対象の研究はございません」
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