臨床研究管理室

臨床研究における同意取得

 臨床研究における同意取得は、研究の種類に応じて、以下の何れかの方法で行われます。

@『個別説明』方式
 患者さんやご家族等へ直接説明を行い、参加へのご理解をいただいた上で同意をいただく方法。

A『情報公開』方式
 主に患者さんの過去の診療情報を用いる研究を実施する場合に、『個別説明』方式のかわりに研究実施に関する情報を公開する方法。

※情報公開方式で実施される研究の対象に該当する可能性がある方で、ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、ご連絡下さい。ご不明な点につきましても遠慮なくお問い合わせ下さい。

旭中央病院倫理審査委員会

 当院で行われる研究について、ヘルシンキ宣言(世界医師会)の趣旨に沿って倫理的配慮を図るために、倫理審査委員会を設置しています。当院で実施する臨床研究は、全て本委員会での審議、承認を受けています。

当院で実施されている情報公開方式による臨床研究一覧

 以下の課題名の研究において、医療の向上を目的に、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんの診療情報を臨床研究に利用させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者さんに新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者さん個人が特定されることは一切ありません。患者さんのプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

  ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

  患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

倫理審査委員会 迅速審査対応
平成30年10月17日(水)

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 調査責任者
患者さん向け資料ご案内
2018112002  院内がん登録を活用した胸膜プラークを持つ肺がん患者の実態調査  2016年1月〜2016年12月  2016年1月から2016年12月までの間に肺がんの診断を受けた肺がん患者さん  呼吸器内科  齊藤陽久 

第88回倫理審査委員会
平成30年9月18日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017112104 原発性肺癌における再生検症例データベースの構築 2017年11月22日〜2019年3月31日 千葉大学医学部附属病院・千葉県がんセンター・千葉市立青葉病院・東京女子医科大学附属八千代医療センター・千葉県済生会習志野病院・国際医療福祉大学市川病院・日本医科大学千葉北総病院・成田赤十字病院・鎗田病院・君津中央病院・亀田総合病院・国保旭中央病院において再生検を施行する肺癌症例 呼吸器内科 齊藤陽久
2018091810 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析 2013年1月1日以降 2013年1月1日以降にJ-PCIならびにJ-EVT/SHDにNational Clinical Database(NCD)上に登録されたデータ 呼吸器内科 齊藤陽久
2018091817 進行肝細胞癌治療において実臨床におけるレンバチニブ導入症例を含めたチロシンキナーゼ阻害剤治療の安全性と有効性を検証する多施設後向き研究 2018年3月26日〜2019年3月31日 2018年3月26日から2019年3月31日の間にソラフェニブ、レンバチニブ、レゴラフェニブのいずれかが導入された20歳以上の症例 消化器内科 糸林詠
2018091818 分娩時胎児心拍数モニタリング中における母体心拍数記録の重要性についての研究 2018年4月1日〜2018年9月30日 旭中央病院で分娩を行った産婦さん 産婦人科 小林康祐
2018091819 腸重積症における発症後時間と年齢による症状出現率の違いに関する検討 2008年1月1日〜2017年12月31日 旭中央病院にて画像検査で確定した初発の腸重積症患者さんで、0歳から15歳までの小児科患者さん 小児科 北澤克彦
2018091820 飼育犬の糞便培養陽性であったS.chester感染症の双胎女児2例 2016年4月1日〜2017年3月31日 旭中央病院にて血液培養・便培養でサルモネラ菌感染症と診断された患者さんで、0歳から15歳まで の小児科患者さん若しくは成人患者さん 小児科 北澤克彦
2018091821 小児市中発症大腸菌菌血症の臨床的特徴 1988年10月1日〜2018年9月30日 旭中央病院を受診した患者さんで、下記の選択基準を全て満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
・選択基準 1)年齢が日齢7以上15歳以下 2)外来受診または入院時の血液培養で大腸菌が発育 3)性別不問 4)入院・外来共に含む
・除外基準 1)血液培養の結果がコンタミネーション(偽陽性)と判断した患者さん 2)その他、研究責任(分担)者が研究対象として不適当と判断した患者さん  
小児科 衣斐恭介
2018091822 合併する感染症に対して入院治療を要したリンパ管奇形の6例 2000年1月1日〜2018年8月31日 旭中央病院で診療したリンパ管奇形の小児例のうち、感染合併症にて入院加療を行った患者さん  小児科 荒川真梨子
2018091823 周産期メンタルヘルスケアの実際と今後の課題 〜助産師の意識調査から〜 2017年4月1日〜2018年3月31日 @2017年4月から2018年3月までに妊婦健診を受診した妊婦さん
A2017年10月から2018年3月までに出産した褥婦さん  
5階東病棟 廣村美輪
2018091824 末梢静脈栄養輸液製剤を変更した際に経験した末梢静脈カテーテル関連血流感染症の経過と考察 2015年4月1日〜2019年3月31日 2015年9月1日から2016年2月29日までに末梢静脈栄養輸液製剤を使用した患者さん 薬剤局 鈴木裕人

第87回倫理審査委員会
平成30年7月17日(火)17:00〜18:15

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2018071705 ANCA関連血管炎症例に関する解析 2008年4月1日〜2018年6月30日 ANCA関連血管炎の診断で入院治療を受けられた方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2018071706 気管支鏡検査実施症例に関する解析 2008年4月1日〜2018年6月30日 気管支鏡検査を受けられた方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

2018071707

血液透析患者に対する第3世代薬物溶出性ステントの効果についての検討 2015年10月1日〜2017年12月31日 透析患者さんでSynergy/Ultimasterステントを用いて待機的PCIが行われた症例 循環器内科 櫛田俊一
2018071711 経尿道的膀胱腫瘍切除術パス改訂後の評価 2017年4月1日〜2018年4月30日 旭中央病院で経尿道的膀胱腫瘍切除術パスを適用した患者さん 医事課 岩井淳一
2018071716 熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査への協力 2017年7月1日〜2017年9月30日2018年7月1日〜2018年9月30日
当院救急救命科、救命救急センターで熱中症と診断され入院した患者さん 救急救命科 高橋功
2017091909 多施設共通フォーマットに基づく児童虐待に関する統計データの収集および学術的利用 2015年4月1日〜継続して実施 @旭中央病院を受診した患児のうち、虐待が疑われたか要支援と判断された事例A特定妊婦と思われる患者さん
小児科 仙田昌義

第86回倫理審査委員会
平成30年05月15日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2018051506 造血細胞移植医療の全国調査 2017年2月28日以前 当院における造血幹細胞移植や細胞治療等において、移植を受けられた患者さんまたはそのドナー 血液内科 田中宏明
2018051512 自己免疫性疾患症例における感染症の解析 2006年1月1日〜2018年5月31日 旭中央病院にてステロイド剤、免疫抑制剤および生物学的製剤を用いて寛解導入療法を行われた自己免疫性疾患症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第85回倫理審査委員会
平成30年3月20日(火)17:00〜18:20

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2018032001 疫学調査「血液疾患登録」 2012年1月1日〜2021年12月31日 2012年1月1日以降に診断された、白血病や再生不良性貧血などすべての血液疾患患者さん 血液内科 田中宏明
2018032008 肝細胞癌に対するレンバニチブ治療効果の検討 レンバニチブの保険認可適用後〜2021年12月31日 肝細胞癌に対してレンバチニブ治療を受けられた患者さん 消化器内科 糸林詠
2018032009 脳転移を有する非小細胞肺癌の予後因子に関するレトロスペクティブ研究 〜北海道肺癌臨床研究会〜(HOT1701) 2008年1月1日〜2014年12月31日 2008年1月から2014年12月までの7年間に、非小細胞肺癌と診断され、初診時または術後再発時に脳転移があった患者さん 呼吸器内科 本田亮一
2018032010 血糖と大腸腫瘍の関係 2016年1月1日〜2016年12月31日 当院人間ドックで食後1時間の血糖値を血液検査し、かつ大腸内視鏡検査を行った、20歳以上90歳未満の方 消化器内科 窪田学
2018032012 外来心臓リハビリに関する研究 2013年4月1日〜2017年10月31 2013年4月1日から2017年10月31日までの期間に外来での回復期心臓リハビリテーションに参加した患者さんのうち、外来での回復期心臓リハビリテーション開始時に心肺運動負荷試験を実施し、かつ2ヶ月後に再評価として心肺運動負荷試験を実施した患者さん リハビリテーション科 三浦秀之
2018032016 維持透析患者に対する足趾難治性潰瘍に関する研究 2017年1月1日〜2018年12月31日 2017年から2018年までの期間に、旭中央病院で外来維持透析を行った患者さん 外科 白須拓郎
2018032020 透析患者における心デバイス植え込みが感染症の危険因子となり得るか 1996年4月1日〜2018年2月28日 1996年4月から2016年2月の期間に、当院で透析を施行した患者さん 循環器内科 笠井裕平
2018032024 全身性血管炎における臓器障害の解析 1989年1月1日〜2018年9月30日 全身性血管炎症例(ただし、大型血管炎症例は除く) アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第84回倫理審査委員会
平成30年1月16日(火)17:00〜18:00

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2018011601 日本循環器学会 循環器疾患診療実態調査(JROAD)への協力 2012年4月1日〜2018年3月31日 2012年4月1日から2018年3月31日の間に、循環器の疾患が原因で入院された患者さん 循環器内科 神田順二
2018011605 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 2018年1月17日〜2023年9月30日 本院で脳神経外科治療を受けられた患者さん 脳神経外科 大屋滋
2018011607 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 2018年1月1日〜2020年12月31日 2018年1月〜2020年12月に当院で腹部大動脈瘤破裂にて手術治療(開腹手術やステントグラフト内挿術)を受けられた方 血管外科 古屋隆俊
2018011608 日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究 2018年1月17日〜2020年3月31日 当院を受診した外傷患者および Abbreviated Injury Scale(AIS)重症度スコア3以上の交通外傷患者 救急救命科 高橋功
2018011610 日本におけるノカルジア症の臨床的疫学と感受性に関する後方視的研究 2010年1月1日〜2017年12月31日 当院で 2010 年から2017年の間にノカルジア症疑いで千葉大学真菌医学研究センターに検体を送付し、ノカルジア症と診断された 18 歳以上の患者さん 感染症科 中村朗
2018011611 レゴラフェニブを導入した肝細胞癌患者の実臨床での安全性と有効性を検証する後向き研究 2013年7月1日〜2018年5月31日 2013年7月1日から2018年5月31日の間に、レゴラフェニブを全身化学療法の二次治療として導入された20歳以上の方 消化器内科 糸林詠
2018011612 経皮経肝胆嚢ドレナージ(PTGBD)チューブ抜去のタイミングに関する検討 2014年4月1日〜2018年2月28日 2014年4月から2017年11月までに当院にて、急性胆嚢炎においてPTGBDを施行された20歳以上の患者さん 消化器内科 志村謙次
2018011613 クロザピン導入時の切り換え方法の最適化に関する後方視的研究 2009年3月1日〜2017年3月31日 クロザピン適応基準を満たす治療抵抗性統合失調症患者で、千葉県内の医療機関からクロザリル患者モニタリングサービス(CPMS)に登録され、2009年6月から2016年12月にクロザピンが開始された患者のうち、クロザピン開始前後3か月間、当院にて治療された患者さん 神経精神科 青木勉

第83回倫理審査委員会
平成29年11月21日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017112118 骨髄増殖性腫瘍の実態調査 2012年7月1日〜2018年11月30日 当院を受診された骨髄増殖性腫瘍(真性多血症、本態性血小板血症、骨髄線維症などの疾患含む)の患者さん 血液内科 田中宏明
2017112119 当院における再発ヘルニアに対する手術成績の検討 2014年1月1日〜2020年3月31日 当院の外科で手術をされた鼠径ヘルニアの患者さん 外科 小池大助

第82回倫理審査委員会
平成29年09月19日(火)17:00〜18:35

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017091903 血液凝固異常症全国調査 2017年9月20日〜2025年5月31日 血液凝固異常症の患者さん 血液内科 田中宏明
2017091908 小児死亡例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的調査(2014-2016年) 2014年1月1日〜2016年12月31日 研究対象期間内に死亡確認された18歳未満の方 小児科 仙田昌義
2017091911 放射線診療従事者の不均等被ばく、とくに水晶体の管理に関する実態調査 2012年4月1日〜2017年3月31日 2012年4月1日から2017年3月31日までに当院で業務した放射線診療従事者 放射線科 五十嵐隆元

第81回倫理審査委員会
平成29年07月18日(火)17:00〜18:45

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017071801 QIP(Quality Indicator/Improvement Project)への参加・協力の継続 2017年5月29日以降 全ての患者さん TQMセンター 松永高志
2017071802 大腿膝窩動脈疾患に対する血管内治療の多施設共同実態調査 2016年4月1日〜2022年6月30 2016年4月以降に当院において大腿膝窩動脈疾患の診療を受けた方 循環器内科 早川直樹
2017071803 JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML 症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-17) 2017年7月19日〜2021年3月31日 当院で新規に急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、または慢性骨髄単球性白血病(CMML)と診断された15歳以上の方 血液内科 田中宏明
2017071811 当院における自己免疫疾患の臨床的特徴の解析 2008年4月1日〜2020年1月31日 当院にて関節リウマチと診断された症例で、かつ通常診療において、抗リウマチ薬、ステロイド剤や免疫抑制剤による治療介入を受けた症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017071812 たこつぼ症候群におけるQT延長とトルサデ・ポアン発症の臨床的・心電図的特徴 2004年1月1日〜2019年10月31日 当院を受診し、たこつぼ型心筋症と診断された患者 循環器内科 神田順二

第80回倫理審査委員会
平成29年05月16日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017051621 当院における大腸癌イレウスの治療戦略 2014年1月1日〜2016年11月30日 当院で大腸癌イレウスの手術を受けられた方 外科 渋谷紀介

第79回倫理審査委員会
平成29年03月21日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017032118 自己免疫疾患における血液悪性疾患の解析 1990年4月1日〜2016年12月31日 1990年4月から2016年11月までの期間に当院にて診断された自己免疫性疾患(関節リウマチを含む膠原病及び類縁疾患)の患者 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017032119 自己免疫性疾患症例における尿路感染症の解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 当院にて自己免疫性疾患の診断をされ、治療経過中に尿路感染症を発症した症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017032120 肥満が喘息に与える臨床症状への影響に関する解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 2007年4月から2016年11月までの期間に当院にて気管支喘息と診断をされた症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第78回倫理審査委員会
平成29年01月17日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017011709 本邦における心臓リハビリテーション実施状況のレジストリー
2017年1月17日〜2024年9月30日
当院において、心臓リハビリテーションを実施された方
循環器内科 神田順二
2017011721 第12次ATL全国実態調査研究 2012年1月1日〜2013年12月31日 2012年1月1日から2013年12月31日の間に、新たに成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)、と診断された方 血液内科 田中 宏明

第74回倫理審査委員会
平成28年5月17日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016051705 高血圧性脳出血患者における二次性高血圧スクリーニング検査の有用性 2016年6月1日〜2019年3月31日 高血圧性脳出血で当院に入院された方 脳神経外科 喜古一成

第73回倫理審査委員会
平成28年3月15日(火)17:00〜18:45

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016031504 当院の大腸ESD成績に対する後ろ向き研究 2012年5月1日〜2020年3月31日 大腸ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)を受けられた方 消化器内科 宮川明祐

第72回倫理審査委員会
平成28年1月19日(火)17:00〜18:35

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016011910 血管炎における超音波検査の臨床的有用性の検討 2006年7月1日〜2021年3月31日 血管超音波検査を受けられた方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2016011912 集中治療室に入室した血液悪性疾患の予後調査 2005年1月1日〜2015年12月31日 血液悪性疾患で集中治療室(ICU)に入室され、化学療法を受けられた方 救急救命科 橋功

第70回倫理審査委員会
平成27年9月15日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015091516 透析患者の肺癌切除成績に関する後向き観察研究 1990年1月1日〜2014年12月31日 肺癌と診断され当院で手術を行った維持透析中の方 外科 桑野秀規

第69回倫理審査委員会
平成27年7月21日(火)17:00〜18:45

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015072103 JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML 症例を対象とした5 年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-11) 2015年7月22日〜2016年1月27日 当院で新規に急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、または慢性骨髄単球性白血病(CMML)と診断された方 血液内科 田中宏明

第67回倫理審査委員会
平成27年3月17日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015031706 呼吸器外科手術症例における多施設データベースの構築 1990年1月1日〜2019年12月31日 呼吸器外科で手術治療を受けられた方 外科 桑野秀規

当院で実施されている情報公開方式によるヒトゲノム・遺伝子解析研究一覧

 以下の課題名の研究において、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんを対象に、より良い治療法の開発・医療の向上を目的に、通常診療下で採取された生体試料(既存試料)のヒトゲノム・遺伝子解析を実施させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者さんに新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者さん個人が特定されることは一切ありません。患者さんのプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

 ヒトゲノム・遺伝子解析研究では、患者さんの治療方針等にとって重要な結果が見つかり、その結果を知ることが患者さんにとって有益であると判断される場合には、患者さんにお知らせする場合があります。また、有益と判断される場合であっても、患者さんがご自身の遺伝子に関する情報を知りたくない場合には、その意向に沿って対応させて頂くことが可能です。なお、研究に参加された患者さんが研究結果について不安に思われたり、相談をご希望の場合には、研究責任者へご連絡下さい。必要に応じて、専門の医療機関における遺伝カウンセリングを紹介させて頂くことも可能です。

 ご自身の生体試料のヒトゲノム・遺伝子解析研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

 患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

「現在、対象の研究はございません」


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